而且，他们也在不断努力，促使粒子加速器变得更紧凑，以更好地满足医疗领域的需求。

微流控（Microfluidics）是由微机电加工系统技术发展而来、使用微管道处理或操纵微小流体的新兴技术，其能够把生物/化学实验室中的样品制备、反应、分离、检测等一系列试验流程转移到只有硬币大小的芯片上，应用领域较为广泛，其中医疗体外诊断领域的应用前景尤其被业界看好。然而与大城市不同，在基层可能缺乏较好的手段去进行及时有效地检验。

从宏观角度来讲，我们想打造的智慧检验系统其实就是芯片上的实验室。与此同时，我们也正在与大型医院联合开发能够在现场实时出检验结果的产品，比如针对血流感染、急性肺炎等。我们希望LunaDx® Nano分析仪可以把分子诊断方法从大城市、三甲医院,‘移植到小城市、普通诊所，让更多基层医生也能够拥有更为趁手、精准的检验工具，将患者的疾病控制在源头，尽快尽早地检验出来并进行有针对性的精准治疗。检测性能指标优于国际同类产品，预计明年将取得三类医疗器械证今年9月，汇先医药开发的LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪获得了国家科技部重大科学仪器设备开发专项。作为一家自主创新型的医疗器械公司，江苏汇先医药技术有限公司（简称汇先医药）以微流控技术为核心打造出智慧检验的多元化场景应用解决方案，具有体积小巧、操作便捷、高自动化和高灵敏度等特点，为包括新冠病毒在内多种病原体的快速检测提供新的方法。

现阶段，我们正在申请医疗器械注册证，预计将在明年第一季度取得国家三类医疗器械注册证，接下来，我们将会在国内市场快速布局，以期尽快把我们的智慧检验仪器和技术推广到全国各地，尤其是基层地区，让更多人受益。灵敏度方面，传统化学发光免疫分析法灵敏度能够达到皮克/毫升，现在借助微流控芯片可以达到飞克/毫升，检测灵敏度提高1万倍以上。现有临床结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好，同时，患者给药后显示出了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量快速下降的治疗效果。

辉瑞旗下Hospira召回万古霉素注射液，药物中含有可见玻璃颗粒……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。如果在有玻璃颗粒的情况下静脉给药，患者可能会出现不良反应，如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及微血管阻塞，包括肺栓塞。受影响的产品于2022年6月23日至9月19日期间分发给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。导语：国产新冠药登顶NEJM：疗效不劣于Paxlovid，且更安全。

01国产新冠药登顶NEJM：疗效不劣于Paxlovid，且更安全12月29日凌晨，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，其结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产VV116非劣于Paxlovid（4天 vs. 5天。这项试验由上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士牵头，在7家上海医院开展，是omicron变异株流行期间首个针对Covid-19患者开展的国产口服抗病毒药物头对头3期临床试验。

05远大医药公布3CL新冠口服药GS221研发进展12月28日，远大医药公告公司自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒（SARS-CoV-2）感染（COVID-19）的3CL蛋白酶抑制剂GS221目前已经开展了多个临床试验。云顶新耀mRNA疫苗产业化基地投产近日，云顶新耀正式宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定坚实的基础，满足中国乃至全球对先进的mRNA疫苗及创新药的迫切需求。据介绍，该项目一期占地面积85亩，建筑面积达58,000平方米，投资规模超过9亿人民币，拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系，达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品，这标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产于一体的全产业链布局。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。

02先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床，预计最快2023年2月上市12月26日，根据江苏药品监管微信公众号消息，江苏省药监局召开专题调度会助力新冠治疗药物上市。动物研究及I期临床试验显示产品安全性良好。VV116是由中国科学院上海药物研究所与武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床。

先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床 2022-12-29 16:30 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。此外，如果口服或经鼻胃管给药，可能存在胃肠损伤的可能性。

与其他同类口服抗新冠病毒感染产品相比，GS221显示了更好的代谢稳定性和生物利用度。临床前研究显示，GS221对新冠病毒及其多种变异毒株展现出有效的抑制效果。95%置信区间，1.02~1.36），且不良事件更少。03辉瑞旗下Hospira召回万古霉素注射液，药物中含有可见玻璃颗粒2022年12月28日，美国食品药品监督管理局称，辉瑞旗下的Hospira公司正在召回一批盐酸万古霉素注射液，理由是该药物中存在可见的玻璃颗粒。【探报24H】国产新冠药登顶NEJM：疗效不劣于Paxlovid，且更安全。此次召回涉及万古霉素注射液，USP，用户级单剂量Fliptop小瓶，批号为33045BA，有效期为2023年9月1日

图1 研究成果（图源：Science）研究推导出的具体公式如下，据此可以算出个人的每天水周转量（WT，Water Turnover，水周转率，即身体每天使用的水量。论文通讯作者Speakman院士表示。

Science首次揭示人类全生命周期真正需水量，颠覆每天8杯水认知 2022-12-28 14:58 · 生物探索 众所周知，水是生命所必需的物质，每天喝八杯水（约2升）利于身体健康，但是这真的科学吗？ 近日，一项发表于Science的研究颠覆了以往人们对饮水的认知，上述饮水建议可能超过大多数人真正的需水量。图4 年龄与身体总水量和水周转量的关系（图源：Science）研究结果表明，年龄、体型和身体组成成分（脂肪含量）与水周转量显著相关，身体活动水平、是否为运动员、怀孕、社会经济地位和环境特征（纬度、海拔、气温和湿度）也是如此。

而且，研究发现水周转率的个体差异较大，仅在成年人中，有些人每天的水周转率仅为身体水分的5%，而另一些人的水周转率则高达20%。这项工作建立在来自世界各地科学家的贡献基础上，显示了国际科学合作在回答重大科学问题方面的重要性。

在全球人口增加和气候变化的大环境下，该研究提供的水周转量数据可以帮助制定饮用水和富水食品管理的战略。不同年龄段、性别、国家的人的需水量是不同的。因此，一刀切的8杯水健康建议并不适合对个体进行精准化健康指导。水的周转量并不等于饮用水的需水量，例如，一名20多岁的男性每天的水周转量为4.2升，但并不需要饮用4.2升的水，因为人体代谢和体表水交换可提供其中的15%，其余85%的需水量来自于食物和饮水，食物和饮水各半，因此该年龄段男性每日平均饮水量为1.5-1.8升。

清楚地表明了每天8杯水（约2升）的建议并没有客观证据支持。题图来源：guardian.ng，仅用于学术交流。

研究基于稳定同位素法，对26个国家共计5604名受试者进行了研究，样本年龄覆盖8天大的婴儿到96岁的老人，推导出全球首个用于预测人体每天需水量的公式，首次揭示了人类全生命周期的需水量规律。相比之下，女性饮水量要小，因为女性的非脂肪成分低于男性，例如一位20多岁的女性，每日的饮水量可能为1.3-1.4升。

11月24日，中国科学院深圳先进技术研究院医药所能量代谢与生殖研究中心首席科学家、深圳理工大学（筹）药学院讲席教授John Roger Speakman（约翰·罗杰·斯彼克曼）团队联合来自京都先端科学大学、罗汉普顿大学、筑波大学、杜克大学等研究机构的近100个国际团队，在Science期刊发表了题为：Variation in human water turnover associated with environmental and lifestyle factors 的研究论文。图3 水周转率示意图（图源：Science）研究团队基于国际双标水数据库，运用氘稀释技术测量了受试者的水周转率，发现20～35岁男性每天的水周转量为4.2升，30～60岁女性每天的水周转量为3.3升，此后随着年龄的增长而下降，到了90多岁，都下降到2.5升左右。

了解影响水周转率的因素以及各个因素的相对重要性，是我们在预测未来水需求方面向前迈出的一大步。此外，生活在低人类发展指数国家的人比生活在高人类发展指数国家的人拥有更高的水周转量。图2 计算公式（图源：Science）该研究在环境因素、生活方式和人体测量因素等大数据集指导下提出了人类每天水周转量预测公式Integrative Life Network收购治疗中心Shadow Mountain……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

03Integrative Life Network收购治疗中心Shadow Mountain12月27日，美国公认的以创伤、心理健康、物质使用和亲密障碍为中心的主要治疗计划集团Integrative Life Network（ILN）正在通过新收购位于新墨西哥州的治疗中心Shadow Mountain进行扩张。04FDA批准德睿智药候选药物治疗肥胖和糖尿病的试验12月26日，杭州AI药物发现公司德睿智药（MindRAnk）宣布，FDA已批准该公司的研究性新药MDR-001的IND申请，这是一种口服小分子胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA），分别用于治疗肥胖和2型糖尿病。

【探报24H】母婴微生物群垂直传播模式发现。该软件通过反复试验，自学如何识别腹泻声谱图之间的细微相似之处，以及它们与其他厕所声音的不同之处。

01母婴微生物群垂直传播模式发现近日，美国研究人员发现了一种新的母婴微生物群垂直传播模式，即从出生前开始一直延伸到出生后头几周的围产期，母体肠道中的微生物与婴儿肠道中的微生物共享基因。未来，人工智能甚至可以与家庭智能设备一起使用来监测一个人的肠道健康。